Covid-19: candidata à vacina da Johnson & Johnson será testada no Brasil
A realização de testes da fase 3 em sete estados brasileiros foi aprovada pela Anvisa
atualizado
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Uma nova vacina contra a Covid-19 será testada no Brasil a partir de setembro. A imunização está sendo desenvolvida pelo laboratório Janssen-Cilag, braço farmacêutico da Johnson & Johnson.
Os testes serão feitos em São Paulo, Rio de Janeiro, Rio Grande do Norte, Minas Gerais, Rio Grande do Sul, Bahia e Paraná com 7 mil voluntários. Esta será a fase 3, onde eficácia e segurança da imunização são analisadas em grandes grupos de pessoas.
O ensaio aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nesta terça-feira (18/8), segue o modelo randomizado, duplo cego, controlado por placebo. Ou seja, os voluntários não saberão se receberão a dose do imunizante.
A Jansen-Cilag estuda uma vacina em dose única, a Ad26.COV2.S. Ela é composta de um vetor recombinante, não replicante, de adenovírus tipo 26 (Ad26), construído para codificar a proteína S (Spike) do vírus Sars-CoV-2.
O estudo de fase 1/2 começou em julho, com voluntários nos Estados Unidos e na Bélgica. No Brasil, a fase 3 será conduzida em etapas, e cada uma delas só será iniciada se “os resultados disponíveis no momento, obtidos no estudo de fase 1/2 e no próprio estudo de fase 3, forem satisfatórios”, reforça a Anvisa.
A Johnson & Johnson entrou na corrida das vacinas um pouco depois das vacinas que estão mais adiantadas – como a de Oxford, a da Moderna e da Sinovac – mas vem acelerando os estudos para conseguir aprovar o quanto antes uma imunização contra o Sars-CoV-2.
