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O Carvykti também tem aprovação para uso pela Food and Drug istration (FDA), dos Estados Unidos, e a recomendação de registro pela Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, na sigla em inglês) da European Medicines Agency (EMA). 10 imagensFechar modal.1 de 10Segundo o Instituto Nacional de Câncer, para cada ano do triénio 2020/2022 serão registrados cerca de 625 mil casos da doença no BrasilScience Photo Library - STEVE GSCHMEISSNER, Getty Images 2 de 10Extremamente comum no país, o câncer de pele é caracterizado pelo aparecimento de tumores na pele em formato de manchas ou pintas com formatos irregulares. Relacionada à exposição prolongada ao sol, exposição a câmeras de bronzeamento artificial ou por questões hereditárias, a doença pode ser tratada através de cirurgias, radioterapia e quimioterapiamiriam-doerr/istock 3 de 10O câncer de mama é causado pela multiplicação descontrolada de células na mama. Apesar de ser comum em mulheres, a enfermidade também pode acometer homens. Entre os sintomas da doença estão: dor na região da mama, nódulo endurecido, vermelhidão, inchaço e secreção sanguinolenta. O tratamento envolve cirurgia para retirada da mama, quimio, radioterapia e hormonioterapiaSCIENCE PHOTO LIBRARY/Getty Images 4 de 10Mais frequente em homens, o câncer de próstata apresenta os seguintes sintomas: sangue na urina, dificuldade em urinar, necessidade de urinar várias vezes ao dia e a demora em começar e terminar de urinar. Cirurgia e radioterapia estão entre os tratamentos da doençaGetty Images 5 de 10Embora possa estar relacionado com hipertireoidismo, tabagismo, alterações dos hormônios sexuais e diabetes, por exemplo, o câncer de tireoide ainda não é bem compreendido por especialistas. Apesar disso, tratamentos contra a doença envolvem terapia hormonal, radioterapia, iodo radioativo e quimioterapia, dependendo do caso getty images6 de 10O câncer de pulmão é um dos tipos com maior incidência no Brasil. Relacionado ao uso ou exposição prolongada ao tabagismo, tem como principais sintomas a falta de ar, dores no peito, pneumonia recorrente, bronquite, escarro com sangue e tosse frequente. A doença é tratada com quimioterapia, radioterapia ou/e cirurgiaBSIP / getty images7 de 10No Brasil, o carcinoma epidermoide escamoso tem a maior incidência entre os canceres de estômago. Os tratamentos envolvem cirurgia ou radioterapia e quimioterapiaiStock 8 de 10O câncer de estômago é diagnosticado após a identificação de tumores malignos espalhados pelo órgão e que podem aparecer como úlceras. Relacionado à infecções causadas por Helicobacter Pylori, pela presença de úlceras e de gastrite crônica não cuidada, por exemplo, a doença pode causar vômito com sangue ou sangue nas fezes, dor na barriga frequente e azia constanteSmith Collection/Gado/ Getty Images9 de 10O câncer de colo de útero tem como sintomas sangramento vaginal intermitente, dor abdominal relacionada a queixas intestinais ou urinárias e secreção vaginal anormal. O tratamento envolve quimio, radioterapia e cirurgiaScience Photo Library/GettyImages 10 de 10O câncer de boca é uma doença que envolve a presença de tumores malignos nos lábios, gengiva, céu da boca, língua, bochechas e ossos. É mais comum em homens com mais de 40 anos e tem como sintomas feridas na cavidade oral, manchas na língua e nódulos no pescoço, por exemplo. O tratamento envolve cirurgia, quimio e radioterapiaPexels Mieloma múltiplo No mieloma múltiplo, a proliferação de células plasmáticas – um tipo de glóbulo branco que produz anticorpos e é encontrado na medula óssea – encontra-se fora de controle, o que resulta em células anormais e imaturas na medula óssea. Quando essas células se tornam malignas, elas deixam de proteger o corpo de infecções e produzem proteínas anormais que podem afetar os rins, os ossos ou o sistema sanguíneo. Leia também Saúde Anvisa aprova novo tratamento contra câncer de endométrio Brasil Anvisa: “Uso de medicamentos off label traz risco aos pacientes” Saúde Dor nas costas pode ser sintoma de câncer de medula óssea. Saiba mais Tratamento O tratamento personalizado aprovado pela Anvisa usa terapia gênica baseada em células T modificadas. Nesta nova abordagem, as células T do paciente são coletadas no serviço de saúde especializado e enviadas para um centro de fabricação certificado onde são geneticamente modificadas para incluir um novo gene que contém uma proteína específica, um receptor de antígeno quimérico ou CAR, que direciona as células T para atingir e matar células do câncer que apresentam um antígeno específico denominado BCMA, proteína encontrada nas células do câncer. Esse mecanismo resulta na remoção de células que expressam BCMA, eliminando assim as células cancerígenas. “O medicamento especial produzido à base de células modificadas do tipo CAR T, que é uma abordagem tecnológica inovadora, que requer desenvolvimento e monitoramento complexos”, informou a Anvisa. Receba notícias de Saúde e Ciência no seu WhatsApp e fique por dentro de tudo! Basta ar o canal de notícias do Metrópoles no WhatsApp. Para ficar por dentro de tudo sobre ciência e nutrição, veja todas as reportagens de Saúde.",
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1 de 1 Fotografia colorida mostra corredor de hospital
- Foto: Reprodução/Istock
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta sexta-feira (1º/4), o registro do Carvykti (ciltacabtageno autoleucel). O medicamento da farmacêutica Janssen-Cilag é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo, chamado também de câncer de medula óssea.
“Os benefícios do Carvykti são uma resposta eficiente e durável em pacientes com mieloma múltiplo recidivado e refratário. A Anvisa decidiu que o produto é seguro, de qualidade e promove a eficácia pretendida, sendo os benefícios do ciltacabtageno autoleucel superiores aos seus riscos”, afirmou a agência em comunicado.
O Carvykti também tem aprovação para uso pela Food and Drug istration (FDA), dos Estados Unidos, e a recomendação de registro pela Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, na sigla em inglês) da European Medicines Agency (EMA).
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Segundo o Instituto Nacional de Câncer, para cada ano do triénio 2020/2022 serão registrados cerca de 625 mil casos da doença no Brasil
Science Photo Library - STEVE GSCHMEISSNER, Getty Images
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Extremamente comum no país, o câncer de pele é caracterizado pelo aparecimento de tumores na pele em formato de manchas ou pintas com formatos irregulares. Relacionada à exposição prolongada ao sol, exposição a câmeras de bronzeamento artificial ou por questões hereditárias, a doença pode ser tratada através de cirurgias, radioterapia e quimioterapia
miriam-doerr/istock
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O câncer de mama é causado pela multiplicação descontrolada de células na mama. Apesar de ser comum em mulheres, a enfermidade também pode acometer homens. Entre os sintomas da doença estão: dor na região da mama, nódulo endurecido, vermelhidão, inchaço e secreção sanguinolenta. O tratamento envolve cirurgia para retirada da mama, quimio, radioterapia e hormonioterapia
SCIENCE PHOTO LIBRARY/Getty Images
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Mais frequente em homens, o câncer de próstata apresenta os seguintes sintomas: sangue na urina, dificuldade em urinar, necessidade de urinar várias vezes ao dia e a demora em começar e terminar de urinar. Cirurgia e radioterapia estão entre os tratamentos da doença
Getty Images
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Embora possa estar relacionado com hipertireoidismo, tabagismo, alterações dos hormônios sexuais e diabetes, por exemplo, o câncer de tireoide ainda não é bem compreendido por especialistas. Apesar disso, tratamentos contra a doença envolvem terapia hormonal, radioterapia, iodo radioativo e quimioterapia, dependendo do caso
getty images
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O câncer de pulmão é um dos tipos com maior incidência no Brasil. Relacionado ao uso ou exposição prolongada ao tabagismo, tem como principais sintomas a falta de ar, dores no peito, pneumonia recorrente, bronquite, escarro com sangue e tosse frequente. A doença é tratada com quimioterapia, radioterapia ou/e cirurgia
BSIP / getty images
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No Brasil, o carcinoma epidermoide escamoso tem a maior incidência entre os canceres de estômago. Os tratamentos envolvem cirurgia ou radioterapia e quimioterapia
iStock
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O câncer de estômago é diagnosticado após a identificação de tumores malignos espalhados pelo órgão e que podem aparecer como úlceras. Relacionado à infecções causadas por Helicobacter Pylori, pela presença de úlceras e de gastrite crônica não cuidada, por exemplo, a doença pode causar vômito com sangue ou sangue nas fezes, dor na barriga frequente e azia constante
Smith Collection/Gado/ Getty Images
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O câncer de colo de útero tem como sintomas sangramento vaginal intermitente, dor abdominal relacionada a queixas intestinais ou urinárias e secreção vaginal anormal. O tratamento envolve quimio, radioterapia e cirurgia
Science Photo Library/GettyImages
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O câncer de boca é uma doença que envolve a presença de tumores malignos nos lábios, gengiva, céu da boca, língua, bochechas e ossos. É mais comum em homens com mais de 40 anos e tem como sintomas feridas na cavidade oral, manchas na língua e nódulos no pescoço, por exemplo. O tratamento envolve cirurgia, quimio e radioterapia
Pexels
Mieloma múltiplo
No mieloma múltiplo, a proliferação de células plasmáticas – um tipo de glóbulo branco que produz anticorpos e é encontrado na medula óssea – encontra-se fora de controle, o que resulta em células anormais e imaturas na medula óssea.
Quando essas células se tornam malignas, elas deixam de proteger o corpo de infecções e produzem proteínas anormais que podem afetar os rins, os ossos ou o sistema sanguíneo.
O tratamento personalizado aprovado pela Anvisa usa terapia gênica baseada em células T modificadas.
Nesta nova abordagem, as células T do paciente são coletadas no serviço de saúde especializado e enviadas para um centro de fabricação certificado onde são geneticamente modificadas para incluir um novo gene que contém uma proteína específica, um receptor de antígeno quimérico ou CAR, que direciona as células T para atingir e matar células do câncer que apresentam um antígeno específico denominado BCMA, proteína encontrada nas células do câncer.
Esse mecanismo resulta na remoção de células que expressam BCMA, eliminando assim as células cancerígenas.
“O medicamento especial produzido à base de células modificadas do tipo CAR T, que é uma abordagem tecnológica inovadora, que requer desenvolvimento e monitoramento complexos”, informou a Anvisa.
