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O que se sabe sobre a vacinação de adolescentes contra Covid-19 9 imagensFechar modal.1 de 9As principais agências regulatórias de medicamentos do mundo já aprovaram a imunização de adolescentes com 12 anos ou mais contra a Covid-19Getty Images2 de 9A vacina da Pfizer/BioNTech é a única que pode ser aplicada em menores de 18 anos no BrasilPete Bannan/MediaNews Group/Daily Local News via Getty Images3 de 9A autorização para o uso emergencial em adolescentes com 12 anos ou mais foi dada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em junho deste anoIgo Estrela/Metrópoles4 de 9A Pfizer foi pioneira nos estudos clínicos com pessoas mais jovens e a primeira empresa a pedir a aprovação da agência brasileiraIgo Estrela/Metrópoles5 de 9Além de proteger os jovens contra os efeitos da infecção, a vacinação contribui para reduzir a circulação viral, protegendo também adultos e idosos mais vulneráveisGetty Images7 de 9A miocardite (inflamação do coração) foi apontada por estudos como um dos efeitos colaterais após a vacinação com imunizantes de RNA, como Pfizer e Moderna. O evento é considerado muito raroIgo Estrela/Metrópoles8 de 9A miocardite é mais comum entre os jovens, observada com maior frequência entre os meninos após a segunda dose. Ela pode causar dor no peito e batimentos cardíacos acelerados, sintomas que desaparecem em poucos diasIgo Estrela/Metrópoles9 de 9Cientistas alertam que o risco de desenvolver miocardite após a infecção pelo novo coronavírus é até seis vezes maior do que após a vacina e reforçam a necessidade da imunizaçãoGetty Images O alerta foi feito com base em evidências de dois grandes estudos com o imunizante. O primeiro foi realizado ainda na fase de testes clínicos e o segundo após a inclusão da vacina nas campanhas de imunização. Leia também Saúde Covid: com reforço, vacina da Janssen tem eficácia de 94%, diz empresa Brasil Vacina da Janssen: Anvisa pede inclusão de eventos adversos na bula Saúde Dose de reforço da Janssen aumenta anticorpos em 9 vezes, diz empresa Saúde AstraZeneca e Janssen estudam mudar vacinas para evitar coágulos Anteriormente, as vacinas da Janssen e AstraZeneca, ambas desenvolvidas em plataforma de vetor de adenovírus, foram associadas à trombose provocada pela síndrome de trombocitopenia (TTS), problema de coagulação relacionado à baixa contagem de plaquetas. Tromboembolismo venoso O TEV é uma condição na qual um coágulo sanguíneo se forma em uma veia profunda – geralmente em uma perna, braço ou virilha – e pode se deslocar até os pulmões, causando o bloqueio da irrigação adequada de sangue, o que acarreta um possível risco de vida. 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Agência europeia associa vacina Janssen a problema de coagulação sanguínea

Farmacêutica deverá acrescentar o tromboembolismo venoso (TEV) à bula como efeito colateral raro relacionado à fórmula

Bethânia Nunes

01/10/2021 16:07, atualizado 01/10/2021 16:07

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Eduardo Sanz/Europa Press via Getty Images

Vacina Johnson & Johnson

1 de 1 Vacina Johnson & Johnson - Foto: Eduardo Sanz/Europa Press via Getty Images

O comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos – equivalente à Anvisa no Brasil – concluiu, nesta sexta-feira (1º/10), que a vacina contra a Covid-19 da Janssen pode estar ligada a casos raros de tromboembolismo venoso (TEV), um problema de coagulação sanguínea.

A agência pediu que a Johnson & Johnson acrescente na bula da vacina a possibilidade de tromboembolismo venoso como efeito colateral raro. Além disso, a farmacêutica deve aumentar a conscientização entre os profissionais de saúde e a população, especialmente os indivíduos suscetíveis ao problema, sobre a possibilidade de ocorrência do evento.

O que se sabe sobre a vacinação de adolescentes contra Covid-19

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A vacina da Pfizer/BioNTech é a única que pode ser aplicada em menores de 18 anos no Brasil

A autorização para o uso emergencial em adolescentes com 12 anos ou mais foi dada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em junho deste ano

A Pfizer foi pioneira nos estudos clínicos com pessoas mais jovens e a primeira empresa a pedir a aprovação da agência brasileira

Além de proteger os jovens contra os efeitos da infecção, a vacinação contribui para reduzir a circulação viral, protegendo também adultos e idosos mais vulneráveis

O alerta foi feito com base em evidências de dois grandes estudos com o imunizante. O primeiro foi realizado ainda na fase de testes clínicos e o segundo após a inclusão da vacina nas campanhas de imunização.

Anteriormente, as vacinas da Janssen e AstraZeneca, ambas desenvolvidas em plataforma de vetor de adenovírus, foram associadas à trombose provocada pela síndrome de trombocitopenia (TTS), problema de coagulação relacionado à baixa contagem de plaquetas.

Tromboembolismo venoso

O TEV é uma condição na qual um coágulo sanguíneo se forma em uma veia profunda – geralmente em uma perna, braço ou virilha – e pode se deslocar até os pulmões, causando o bloqueio da irrigação adequada de sangue, o que acarreta um possível risco de vida.

O problema é comumente causado por uma lesão ou falta de movimento em pacientes acamados, mas também pode ser desenvolvido por doenças crônicas e pelo uso de anticoncepcionais.

A Johnson & Johnson informou que atualizará a bula, embora as chances de a população desenvolver o evento adverso sejam muito baixas. Em comunicado, a empresa afirmou apoiar “a conscientização sobre os sinais e sintomas de eventos raros para garantir que eles possam ser identificados rapidamente e tratados de forma eficaz”.