Anvisa deve liberar teste de soro anti-Covid na quinta, diz Butantan
Autorização está em análise pela agência desde dezembro do ano ado. Soro tem desempenho “fantástico”, segundo Butantan
atualizado
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São Paulo – O diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, afirmou que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está prestes a liberar os estudos clínicos do soro anti-Covid. O produto, feito a partir do plasma de cavalos, começou a ser desenvolvido no ano ado para combater os sintomas da Covid-19.
Em audiência pública da Assembleia Legislativa de São Paulo (Alesp), Covas afirmou que a previsão é de que a autorização seja assinada nesta quinta-feira (20/5).
O pedido para teste em humanos está em análise na Anvisa desde dezembro do ano ado. Neste período, a agência tem enviado alertas ao Butantan com queixas de falta de documentos para dar continuidade ao processo.
Em março, a agência concordou com a pesquisa, mas, em seguida, pediu mais relatórios para dar aval aos estudos clínicos. De acordo com Dimas Covas, a agência pediu documentos que não são usuais, por isso a lentidão no processo.
Segundo ele, esses pedidos ocorrem por insegurança da agência, já que quando o órgão foi criado o Butantan já tinha seus soros em circulação. “Quando se submete à Anvisa pela primeira vez um soro, existe uma dificuldade lá, uma insegurança.”
Pacientes renais
Assim que for autorizado, o composto será aplicado em pacientes em tratamento de doenças renais no Hospital do Rim, em São Paulo.
A expectativa de Covas é que, em seguida, a agência dê aval para estender o estudo aos demais pacientes com comorbidades.
“O soro tem a mesma característica dos demais que são produzidos no Butantan e demostrou desempenho fantástico em estudo com animais, potência muito elevada”, afirmou.
Segundo ele, o soro é uma “vacina imediata”. “Como se o indivíduo estivesse recebendo naquele momento uma vacina que já começa a neutralizar o vírus.”
